來源:IPO早知道

據IPO早知道消息,杭州啟明醫療器械股份有限公司于12月10日在港交所主板成功上市。啟明醫療-B(02500.HK)發行價格為每股33港元,開盤后大幅上漲,截至上午10:00,股價為39.7港元/股,上漲幅度20.3%,市值達到154億港元。此次發行規模3-4億美元,發行占比25%。

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編輯 | C叔

在招股階段,啟明醫療成為近期最熱新股,獲得超過311倍的超額認購。

啟明醫療成立于2009年,在心臟膜瓣疾病的微創治療具有較強研發優勢,也是第一個開展全球研究的中國瓣膜企業。

來源:招股書

啟明醫療的產品、在研品是經導管植入而設計,以代替出現主要與主動脈瓣狹窄及返流以及肺動脈、二尖瓣及三尖瓣返流有關的功能障礙的心臟瓣膜(對應下圖中TAVR、TPVR、TMVR及TTVR)。

啟明醫療自主研發的VenusA-Valve是首個獲國家藥品監督管理局批準及在中國進行商業化的主動脈瓣狹窄(TAVR)產品。根據全球獨立市場研究及咨詢公司弗若斯特沙利文的資料,按2018年TAVR產品植入量計算,啟明醫療在中國所占市場份額為79.3%,排名第一。

招股書介紹,心臟瓣膜疾病可選擇以接受手術進行治療,但手術只能暫時舒緩癥狀,無法提供持續的解決方案。目前新增瓣膜手術一般分為:傳統的開胸手術、微創瓣膜手術及經導管瓣膜介入治療TVT。其中TVT療效相對較弱,但比其余兩種更加安全。2000年,Bonhoeffer首次成功完成經皮肺動脈瓣置入術(PPVI),成為經導管心臟瓣置換術的先驅。

經導管瓣膜治療TVT市場準入門檻較高,新進入者在建立綜合研發平臺的要求、配件套裝的要求提高、缺乏渠道管理經驗及專利權限等方面面臨挑戰。

2014-2018年,全球已進行的TAVR手術數目按復合年增長率22.5%急速增長,預期于在2018-2025年將按復合年增長率15.0%進一步增長。中國TAVR患者人數從2014年的65.68萬人增加到2018年的74.21萬人,預計到2025年將增加到94.28萬人。數據顯示,2018年,僅0.1%患者接受TAVR治療,預計到2025年滲透率將增至4.7%。

公司目前收入主要來自已推出產品VenusA-Valve,以上三個報告期其銷售額分別占全部收入的95.4%、98.6%及99.4%。進度僅次于VenusA-Valve的TAVR產品VenusA-Plus目前處于臨床試驗階段,它也是全球第一款自膨式肺動脈瓣膜,已在近20個國家和地區的27家醫療中心完成178例植入,隨訪結果良好,預計2019年可獲批上市。

啟明醫療總計擁有379項專利及專利申請,其中包括中國范圍內的81項已經公告的專利及70項專利申請。而在美國、歐盟等主要的海外市場,啟明醫療擁有96項已公告的專利以及132項專利申請。

除了研發生產,在商業化即學術營銷方面,啟明醫療在中國推出首個TAVR產品,在中國設立了一套系統化TAVR培訓課程,提高TAVR產品認知度并推動TAV的市場滲透率。

在著眼于經導管主動脈瓣膜產品的研發創新的同時,啟明醫療更重點關注 TAVR手術的整體管理,目前已經成為全球經導管瓣膜置換領域唯一能夠提供“腦保護—球囊—瓣膜”整體治療的供應商。為針對 TAVR 手術的特點,系統化、全面化減少TAVR 手術可能帶來的瓣環損傷和腦損傷的風險,2018年啟明醫療完成對美國瓣膜球囊成形術產品供應商InterValve的收購,同年啟動收購開發及制造CEP儀器的醫療器械公司Keystone Heart。

此外,啟明醫療三年來通過收購在海外市場布局方面進行了一系列動作。2016年公司全線收購德國Transcatheter Technologies 公司專利技術組合,以用于公司第三代TAVI產品;2018年啟明醫療又收購了腦保護裝置生產商TriGUARD 3,這可幫助公司在美國、歐洲、中東及非洲地區市場立足。

作為啟明醫療上市前第一大機構投資者,啟明創投于2013年作為當輪的唯一投資機構投資了啟明醫療,隨后多次跟投。

啟明創投主管合伙人梁颕宇表示,啟明創投看好經導管心臟瓣膜術為患者帶來的福祉。作為連續創業者,訾振軍與團隊注重原發性技術創新,其對中國醫療健康領域的重要貢獻在于,產品的質量及醫療效果能夠比肩甚至超越海外同類產品。

隨著啟明醫療繼續加大在技術創新方面的投資,不斷加強研發能力以開發新產品,梁颕宇相信,啟明醫療將持續提高競爭力,有望成為結構性心臟病經導管解決方案的全球領軍企業。



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